El marcado UKCA (UK Conformity Assessed), es el sustituto del marcado CE en el Reino Unido post-Brexit y será obligatorio para aquellos productos que se venían comercializando con el marcado CE a partir del 1/1/2021. Sin embargo, se ha establecido un periodo de transición en el que se seguirá aceptando el marcado CE.
El marcado CE seguirá siendo reconocido en el Reino Unido hasta el 31/12/2021. Por ello no será obligatorio marcar los productos con el UKCA hasta el 1/1/2022 y los procesos para establecer la conformidad serán los mismos como hasta ahora.
Aquellos productos sujetos a certificación obligatoria por una tercera parte, tendrán que estar certificados por un UK-recognised notified body y sí que tendrán que llevar el UKCA a partir del 1/1/2021.
Descubra si necesitará utilizar el nuevo marcado UKCA y cómo utilizarlo. Nuevas reglas para enero de 2021.
El Reino Unido ha abandonado la UE y el período de transición posterior al Brexit llega a su fin este año. La marca UKCA (UK Conformity Assessed) es una nueva marca de producto del Reino Unido que se utilizará para los productos que se comercialicen en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia). Cubre la mayoría de los productos que anteriormente requerían el marcado CE .
El marcado UKCA por sí solo no se puede utilizar para productos comercializados en el mercado de Irlanda del Norte, que requieren el marcado CE o el marcado del Reino Unido (NI).
Vender productos en Gran Bretaña
El marcado UKCA se aplicará a la mayoría de los productos actualmente sujetos a la marca CE.
A partir del 1 de enero de 2021, los requisitos técnicos (‘requisitos esenciales’) que debe cumplir, y los procesos y normas de evaluación de la conformidad que se pueden utilizar para demostrar la conformidad, serán en gran medida los mismos que ahora.
La marca UKCA se puede utilizar a partir del 1 de enero de 2021. Sin embargo, para que las empresas tengan tiempo de adaptarse a los nuevos requisitos, podrá seguir utilizando la marca CE hasta el 1 de enero de 2022 en la mayoría de los casos.
En algunos casos, deberá aplicar la nueva marca UKCA a los productos que se vendan en Gran Bretaña inmediatamente a partir del 1 de enero de 2021. La recomendación es estar listo para utilizar la marca UKCA lo antes posible antes de esta fecha.
El marcado CE solo será válido en Gran Bretaña para áreas donde las reglas de GB y de la UE siguen siendo las mismas. Si la UE cambia sus reglas y usted marca CE su producto sobre la base de esas nuevas reglas, no podrá usar la marca CE para vender en Gran Bretaña incluso antes del 31 de diciembre de 2021.
Vender bienes en la UE
La marca UKCA no será reconocida en el mercado de la UE . Los productos que actualmente requieren una marca CE seguirán necesitando una marca CE para su venta en la UE a partir del 1 de enero de 2021.
Cuándo usar la marca UKCA
- Deberá utilizar la nueva marca UKCA inmediatamente después del 1 de enero de 2021 si se aplica todo lo siguiente.
Tu producto:
- es para el mercado de Gran Bretaña
- está cubierto por la legislación que requiere la marca UKCA
- requiere una evaluación de la conformidad obligatoria por parte de un tercero
La evaluación de la conformidad ha sido realizada por un organismo de evaluación de la conformidad del Reino Unido y no ha transferido sus archivos de evaluación de la conformidad de su organismo del Reino Unido a un organismo reconocido por la UE antes del 1 de enero de 2021.
Esto no se aplica a las existencias existentes, por ejemplo, si su producto se fabricó por completo y estaba listo para comercializarse antes del 1 de enero de 2021. En estos casos, su producto aún se puede vender en Gran Bretaña con la marca CE incluso si está cubierto por un certificado de conformidad emitida por un organismo del Reino Unido.
Cómo utilizar la marca UKCA. Colocación de la marca UKCA
En la mayoría de los casos, debe aplicar la marca UKCA al producto en sí o al empaque. En algunos casos, se puede colocar en los manuales o en otra literatura de apoyo. Esto variará según las regulaciones específicas que se apliquen al producto.
Se aplican las siguientes reglas generales:
- Las marcas UKCA solo deben ser colocadas en un producto por usted como fabricante o su representante autorizado (donde lo permita la legislación pertinente).
- al colocar la marca UKCA , usted asume toda la responsabilidad de la conformidad de su producto con los requisitos de la legislación pertinente
- solo debe utilizar la marca UKCA para demostrar la conformidad del producto con la legislación pertinente del Reino Unido
- no debe colocar ninguna marca o letrero que pueda malinterpretar el significado o la forma de la marca UKCA a terceros
- No debe colocar otras marcas en el producto que afecten la visibilidad, legibilidad o significado de la marca UKCA.
- la marca UKCA no se puede colocar en productos a menos que exista un requisito específico para hacerlo en la legislación
Reglas para usar la imagen de UKCA
Debe asegurarse de que:
- Si reduce o amplía el tamaño de su marca, las letras que forman la marca UKCA deben ser proporcionales a la versión que se indica a continuación.
- la marca UKCA tiene al menos 5 mm de altura, a menos que se especifique una dimensión mínima diferente en la legislación pertinente
- la marca UKCA es fácilmente visible, legible (a partir del 1 de enero de 2023 debe estar adherida permanentemente)
Documentación técnica. Mantenimiento de registros
Usted o su representante autorizado (donde lo permita la legislación pertinente) deben conservar la documentación para demostrar que su producto cumple con los requisitos reglamentarios. Debe conservarse hasta 10 años después de la comercialización del producto.
Esta información puede ser solicitada en cualquier momento por las autoridades de vigilancia del mercado o de aplicación para verificar que su producto cumpla con los requisitos legales.
La información que debe conservar variará en función de la legislación específica relevante para su producto. Debe mantener registros generales de:
- cómo se diseña y fabrica el producto
- cómo se ha demostrado que el producto se ajusta a los requisitos pertinentes
- las direcciones del fabricante y las instalaciones de almacenamiento
Debe conservar la información en forma de expediente técnico que se puede proporcionar si lo solicita una autoridad de vigilancia del mercado.
Declaración de conformidad del Reino Unido
La Declaración de conformidad del Reino Unido es un documento que debe redactarse para la mayoría de los productos que llevan legalmente la marca UKCA .
En el documento, usted, como fabricante, o su representante autorizado (cuando así lo permita la legislación pertinente), debe:
- declarar que el producto cumple con los requisitos legales pertinentes aplicables al producto específico
- asegúrese de que el documento tenga el nombre y la dirección del fabricante (o su representante autorizado) junto con información sobre el producto y el organismo de evaluación de la conformidad (cuando corresponda)
La Declaración de conformidad del Reino Unido debe estar disponible para las autoridades de vigilancia del mercado que la soliciten.
La información requerida en la Declaración de conformidad será en gran medida la misma que se requiere actualmente en una Declaración de conformidad de la UE . Esto puede variar según la legislación de aplicación, pero generalmente debe incluir:
- su nombre y dirección comercial completa o la de su representante autorizado
- el número de serie, modelo o identificación del tipo del producto
- una declaración en la que se indique que asume toda la responsabilidad del cumplimiento del producto
- los detalles del organismo autorizado que llevó a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad (si procede)
- la legislación pertinente con la que cumple el producto
- tu nombre y firma
- la fecha en que se emitió la declaración
- información complementaria (si aplica)
Necesitará enumerar:
- legislación relevante del Reino Unido en lugar de la UE
- Estándares designados por el Reino Unido en lugar de estándares citados en el Diario Oficial de la Unión Europea
El 1 de enero de 2021, los estándares del Reino Unido serán los mismos en esencia y con la misma referencia que los estándares utilizados en la UE . Sin embargo, usarán el prefijo ‘BS’ para indicar que son estándares adoptados por la British Standards Institution como el organismo nacional de estándares del Reino Unido.
Uso futuro de marcas en el Reino Unido
A partir del 1 de enero de 2022, el marcado CE no será reconocido en Gran Bretaña para las áreas cubiertas por esta guía y el marcado UKCA . Sin embargo, un producto que lleve la marca CE seguirá siendo válido para la venta en el Reino Unido siempre que también tenga el marcado UKCA y cumpla con las normas pertinentes del Reino Unido. Se aplican reglas separadas a los dispositivos médicos.
